向雪
                亿欧 亿欧大健康作者,关注医疗领域,常驻北京,微信号:xiangxue15712969443

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                首发丨临床试验SaaS提供商铨融医药科技完成数千万元A+轮融资

                向雪
                2020-05-15 · 08:00
                [ 亿欧导读 ] 目前,铨融医药科技形成了以S-Trial+(临床试验中心流程管理平台)、O-Trial+(临床试验执行管理平台)为核心的产品体系,在国内多家医院、400多个临床研究项目中得到使用。
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                作者:向雪、编辑:武单单,图片来自“123RF”

                亿欧大健康5月15日消息,近日,铨融(上海)医药科技开发有限公司(以下简称:铨融医药科技)宣布完成数千万元A+轮融资,由幂方资本领投。WinX Capital凯乘资本担任独家财务顾问。

                铨融医药科技成立于2013年,是一家临床试验SaaS服务提供商,总部位于上海,并在苏州Biobay设立了独立研发中心。

                创立之初,铨融医药科技就获得了国内临床试验现场管理(SMO)和临床试验技术服务提供商(CRO)普蕊斯与泰格医药的战略投资。

                铨融医药科技以支持临床研究服务为核心,提供临床研究一体化的解决方案,帮助企业与医院等用户在健康医疗项目管理等方面做到流程化和自动化,为临床研究各个环节提质增效。

                随着国内医药研发市场蓬勃发展,临床研究阶段数据生成量大,提高数据处理效率尤为重要。

                在符合不同监管当局的要求,铨融医药科技陆续推出符合国际和中国GCP规范的用于药品、医疗器械、诊断试剂等临床研究项目运行质量管理的系列产品。在Ⅰ至Ⅳ期临床研究、IIT(研究者发起的临床研究)、RWE(真实世界研究)等领域提供服务。

                目前,铨融医药科技已通过ISO27001、ISO13485认证,符合国家信息安全三级等保要求,形成了以S-Trial+(临床试验中心流程管理平台)、O-Trial+(临床试验执行管理平台)为核心的产品体系,在国内多家知名医院、400多个临床研究项目中得到使用。

                临床试验中心流程管理平台是一套能够把申办者、机构、伦理、科室、PI(主要研究者principal investigator)、CRA(临床监查员Clinical Research Associate)、CRC(临床协调员Clinical Research Coordinator)、受试者整合在一个平台的综合性管理系统。该系统主要用于帮助使用者全面提升临床试验工作效率,并提供符合美国HIPPA法案及FDA CFR21 Part11的数据安全协议。

                在不增加机构和科室工作量的情况下,该系统能够实现项目线上申报和审批,机构可以实时监控本院有多少项目正在申请,结束项目数量及电子归档。并对每个项目的患者随访情况、入组情况、发药情况、SAE(严重不良事件Serious Adverse Event),可以进行及时监控。在系统延展性方面,系统支持远程监查,提供微信、短信平台等接口,方便用户随时随地查询项目进度。

                而针对目前临床试验周期长、方案复杂,不可控因素多,操作不规范,数据结果不真实等问题。铨融医药科技开发了临床试验执行管理平台。该平台以项目管理为核心,连接项目各方,使参与项目的每个角色都能在同一个信息平台上实现信息共享、连接互动、沟通协作,让信息传递更快、更高效,让临床试验更简单、更透明、实时、可控、规范。

                幂方资本管理合伙人周玉建认为,由于医药行业相对较为特殊,有其行业属性和专业性存在,所以其在数据采集、数据管理、数据统计方面都有较高要求,有很高的进入壁垒。

                铨融医药科技团队主要成员来自普蕊斯、诺思格、辉瑞等公司,具备较为丰富的临床研究行业经验。同时,还拥有软件工程、信息安全、产品设计等专业团队,专注于临床研究产品的开发。

                WinX Capital凯乘资本创始合伙人邹国文曾在辉瑞制药和拜耳医药工作近十年,对于此次融资,他认为,创新药市场如火如荼,全球竞争化加剧,产品管线研发的效率及关键里程碑对企业发展格外重要,铨融医药科技作为临床研究一体化解决方案提供商,能够大大提升效率。泰格医药、普蕊斯等产业集团的战略投资,以及泰福资本、幂方资本等基金的后续投资,将助力铨融医药科技更快发展。

                本文来源于亿欧,原创文章,作者:向雪。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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